تنبه الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع ممارسي الرعاية الصحية من استخدام المشبك المثبت للأنبوب المستخدم داخل القصبة الهوائية (الرغامي) لحديثي الولادة والأطفال والمصنع بوساطة شركة إي إم إس الطبية (إليكترو ميدكل سيستمز)، والذي يستخدم في تأمين وضعية الأنبوب المستخدم لإبقاء مجرى الهواء مفتوحاً داخل القصبة الهوائية لحديثي الولادة والأطفال المرضى.
جاء التحذير لما يترتب على استخدامه من مخاطر بعد أن علمت الهيئة العامة للغذاء والدواء من خلال التعاون مع الهيئات الرقابية العالمية بوجود خطر من فقدان مجرى الهواء بسبب انزلاق المشبك المثبت للأنبوب المستخدم داخل القصبة الهوائية، أو انسداد مجرى الهواء نتيجة الإفراط في إغلاق المشبك المثبت.
وأكدت الهيئة أنّ المنتج غير حاصل على شهادة الإذن بالتسويق من الهيئة، وأوصت أيضاً جميع الممارسين الصحيين بالتقيد بالآتي :
• إبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كانت لديكم هذه المنتجات المتأثرة من خلال الموقع الإلكتروني: http://ncmdr.sfda.gov.sa
• توزيع ونشر المعلومات الواردة في هذا التحذير لجميع المعنيين.
جاء التحذير لما يترتب على استخدامه من مخاطر بعد أن علمت الهيئة العامة للغذاء والدواء من خلال التعاون مع الهيئات الرقابية العالمية بوجود خطر من فقدان مجرى الهواء بسبب انزلاق المشبك المثبت للأنبوب المستخدم داخل القصبة الهوائية، أو انسداد مجرى الهواء نتيجة الإفراط في إغلاق المشبك المثبت.
وأكدت الهيئة أنّ المنتج غير حاصل على شهادة الإذن بالتسويق من الهيئة، وأوصت أيضاً جميع الممارسين الصحيين بالتقيد بالآتي :
• إبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كانت لديكم هذه المنتجات المتأثرة من خلال الموقع الإلكتروني: http://ncmdr.sfda.gov.sa
• توزيع ونشر المعلومات الواردة في هذا التحذير لجميع المعنيين.
