بلس /أخبار

السعودية تعتمد لقاح أسترازينيكا المضاد لكورونا

كانت المملكة العربية السعودية من أوائل الدول التي استطاعت تأمين لقاح كورونا لمواطنيها ومقيميها، ويوم الخميس أجازت الهيئة العامة للغذاء والدواء استخدام لقاح شركة "أسترازينيكا" البريطانية المضاد لفيروس (كوفيد - 19) والذي طورته الشركة بالتعاون مع جامعة أكسفورد.

 

يذكر أنّ إجازة الهيئة لاستخدام اللقاح والسماح باستيراده جاء استنادًا إلى البيانات المقدمة لها، والتي تمتْ مراجعتها بجميع تفاصيلها وفق منهجية علمية دقيقة، وبناءً عليه ستبدأ الجهات الصحية في المملكة بإجراءات استخدام لقاح "أسترازينيكا" وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك، كما ستقوم هيئة الغذاء والدواء بتحليل عينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه.

 

تجدر الإشارة إلى أنّ هيئة الغذاء والدواء تقوم بدراسة سلامة وفاعلية وجودة اللقاحات من خلال التجارب والدراسات السريرية، والبيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية، وقد شملت إجراءات الهيئة عقد اجتماعات عدة مع خبراء وعلماء مختصين محليين ودوليين لأخذ مرئياتهم، إضافة إلى الاجتماع مع الشركة المُصنّعة وممثليها للإجابة عن الاستفسارات التي تقدمها "الهيئة" والفريق العلمي الاستشاري للأمراض المعدية المُنبثق من اللجنة الاستشارية العلمية للدراسات السريرية.

 

وقد استحدثت الهيئة مسارًا خاصًا لتسجيل لقاحات كورونا المستجد يعتمد على مبدأ تقديم الأجزاء الجاهزة من الملفات أولاً بأول وتتم مراجعتها بشكل فوري لحين اكتمال بيانات الملف، وهذه الطريقة تسرّع من عملية اعتماد ودخول اللقاحات إلى المملكة، وأكدت الهيئة أنه في حال الموافقة على أي لقاح آخر سيتم الإعلان عنه في حينه.

X