اكتب الكلمات الرئيسية فى البحث

وزارة الصحة تعمم بسحب مستحضرات مسرطنة

عمَّمت وزارة الصحة على المستشفيات بتعليق وسحب مستحضرات طبية احترازياً لاحتمال وجود شوائب فيها
"الغذاء والدواء" بدأت في تعليق تسجيل تلك المستحضرات احترازياً لحين انتهاء التحقيق، وسحبت عيِّنات من جميع المستحضرات المسوَّقة والمحتوية على مادة رانيتيدين بغرض تحليلها
3 صور

حرصاً على صحة المواطنين، تقوم وزارة الصحة السعودية بشكل دوري بالتأكد من مطابقة الأدوية والأغذية المطروحة في جميع أنحاء البلاد المواصفات القياسية عبر إجراء الفحوصات اللازمة عليها.


وفي هذا السياق، عمَّمت وزارة الصحة على المستشفيات بتعليق وسحب مستحضرات طبية احترازياً لاحتمال وجود شوائب فيها من مادة N-Nitrosodimethylamine NDMA التي يُحتمل أن تكون مسرطنة، وفق ما أوصت به الهيئة العامة للغذاء والدواء، التي أكدت أنها رصدت تقارير من جهات رقابية عالمية، تفيد باحتمالية وجود شوائب بكميات قليلة من تلك المادة في بعض المستحضرات المحتوية على مادة رانيتيدين بما في ذلك مستحضر زانتاك Zantac®.


وشددت "الصحة" على أنه يجب إيقاف التشغيلات وحصرها، وإبلاغ المركز الوطني للتيقظ في هيئة الغذاء والدواء عند حدوث أي أعراض جانبية بسبب هذه الأدوية حسب المتَّبع، مشيرة إلى أنه جرى إلزام الشركة بسحب جميع التشغيلات الخاصة بالمستحضرات من كافة الجهات المستفيدة.


وأوضحت الوزارة، أن "الغذاء والدواء" بدأت في تعليق تسجيل تلك المستحضرات احترازياً لحين انتهاء التحقيق، وسحبت عيِّنات من جميع المستحضرات المسوَّقة والمحتوية على مادة رانيتيدين بغرض تحليلها والتأكد من عدم تجاوز الشوائب المذكورة الحد المسموح به.


وكانت "الغذاء والدواء" درست أسباب احتمال ظهور تلك الشوائب لاتخاذ الإجراءات اللازمة التي تضمن سلامة ومأمونية المستحضرات المسوَّقة المحتوية على مادة رانيتيدين، وبعد مراجعة تقرير شركة GLAXO SAUDI ARABIA، تبين أن مصدر المواد الأولية المستخدمة في تصنيع المستحضر أحد أسباب ظهور الشوائب، وبناء على ذلك تقرر تعليق وسحب المستحضر الذي تسوقه الشركة، ويحمل الاسم التجاري ZANTAC® بجميع تراكيزه وأشكاله الصيدلانية المسجلة.