ألغت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية تسجيل أربعة مستحضرات لعدم تكافؤ اثنين منها حيوياً مع المستحضر المرجعي، وعدم تسويق آخرَين لمدة تزيد على سنتين. وقال مدير التوعية والإعلام في الهيئة الصيدلي عبدالرحمن السلطان: إن الهيئة راجعت المستحضرات المحتوية على المادة الفاعلة "Clopidogrel"، وتحديد المسجل منها بناءً على طريقة التحليل المعتمدة سابقاً لدراسات التكافؤ الحيوي، ونظراً لتغيُّر طريقة التحليل لهذه المستحضرات، وورود عدد من البلاغات، قررت إلغاء تسجيل المستحضرين Pedovex وCardlet لعدم تكافؤهما حيوياً مع المستحضر المرجعي، وسحبهما من الأسواق، إضافة إلى إلغاء تسجيل مستحضرَي Vidapart وClopex لعدم تسويقهما لمدة تزيد على سنتين، وطلب السلطان من مستخدمي المستحضرات الأربعة مراجعة الطبيب المعالج بشكل فوري.
"الغذاء والدواء" تلغي 4 مستحضرات طبية
- أخبار
- سيدتي - نهى السداوي
- 28 فبراير 2018